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公司是以研究获得诺贝尔奖项的,高效、绿色、经济、安全的高压氢化不对称技术为核心的创新性技术服务公司,该项研究技术可广泛应用于医药化学药品原料和中间体的合成,以及精细化工、大化工等领域含有手性的化学产品的生产中。目前,本公司主要集中于小分子仿制药(学名药)以及创新药中相关原料药及其中间体的合成工作。
行业政策影响 近几年来,随着国家和医药行业的发展,国家出台了一系列的政策,包括新环保法,药物一致性评价,带量采购等,行业逐渐向合规化、规范化发展,企业面临多重压力,包括带自规范化、环保、成本和知识产权等方面的压力和阻力。 其中规范化,如相关的生产许可、安评、环评以及医药行业法规规范性要求,如中国加入ICH全球行规,要求符合医药法规的生产管理GMP等,如国内注册一致性评价要求等;而企业所面临环保压力,是目前众所周知;更为紧迫的,是近几年开始的集中带量采购政策,进一步大大增加了竞争力度,也对企业生产成本造成巨大压力,并逐渐淘汰了一些技术落后的企业。 在这种趋势下,促使中国医药产业转型升级,然而产业转型升级,核心问题是技术,高效、经济、绿色、有自主知识产权的具有创新性和领先性的技术变得越来越重要。
行业发展前景 即使行业要求越来越高,但世界以及中国原料药市场仍然得到了快速发展,并仍呈增长态势。 2019年,全球原料药行业达到1679亿美元,2020年,其规模上升到1757亿美元左右(约合1.2万亿)。其中,中国现已成为世界第一大原料药生产国和出口国,提供全球约30%的原料药生产能力。 2017年,我国化学药品原药产量347.8万吨,同比增长5.7%,为近年来最大值,化学原料药工业销售收入4991亿元;2019年,由于产业结构调整,我国原料药产量为262.1万吨,同比减少7.16%,化学原料药工业销售收入3804亿元。 虽然近几年出现下滑趋势,但随着产业结构优化结束,以及供需矛盾的缓解,污染排放的减少等,将会促进原料药行业良性发展,并进一步重新回到增长的趋势,未来仍有较大的发展空间和商业机会。
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